陕西省药监局：未检出巨子生物“可复美”存在“表皮生长因子”
情况通报
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2024年3月，我局收到举报人提供的第三方检测机构关于“可复美”产品检出“表皮生长因子（EGF）”检验报告，2024年3月、4月我局对陕西巨子生物技术有限公司进行现场检查，未发现企业存在生产过程中添加“表皮生长因子（EGF）”情况。依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第二十条之一款第四项于2024年11月5日作出不予立案决定。2025年4月，我局再次对巨子生物开展针对性飞行检查，现场未发现企业违规添加“表皮生长因子（EGF）”行为。为进一步防控风险，我局针对该产品开展了抽样检验。因目前国内尚无医疗器械医用敷料中“表皮生长因子（EGF）”标准化检测 *** ，我局采用液相色谱－质谱联用法（LC－MS）对多批次投诉产品进行检测，均未检出“表皮生长因子（EGF）”。
欢迎社会各界共同监督。
原标题《情况通报》